一、调研背景
吉安市妇幼保健院优生优育科需开展孕期产前筛查及优生十项检测，拟请招标代理对新开展的项目招标所需试剂，相配套设备、软件、质控品及耗材免费提供使用。详见以下内容：
1、孕早期唐筛二项：妊娠相关蛋白A、游离β人绒毛膜促性腺激素
2、孕中期唐筛三项：孕期甲胎蛋白、游离β人绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇
3、优生十项检测：弓形虫IgM/IgG、风疹病毒IgM/IgG、巨细胞病毒IgM/IgG、单纯疱疹病毒1型 IgM/IgG、单纯疱疹病毒2型IgM/IgG
以上检测试剂均需全自动化学发光免疫法，中标方还需免费提供以下内容：
① 孕早期、孕中期唐筛和优生十项供应商要提供相应日常检测质控品。
② 提供产前筛查风险评估软件并取得药品监督管理局批准的第二类医疗器械注册证，用于孕早期孕妇进行唐氏综合征、18-三体综合征筛查，孕中期孕妇进行唐氏综合征、18-三体综合征、神经管缺陷筛查；相匹配的分析报告系统并符合国家卫健委最新产前筛查质量控制指标统计要求。
③ 早、中孕期母血清产前筛查室间质量评价2025年有独立分组。
④ 配套设备为全自动仪器，样本离心后可直接上机检测。
⑤ 配套相应的耗材品种品规。
二、调研内容
1、全自动设备仪器通量情况。
2、是否以上所有检测项目都能在一台仪器上完成检测。
3、相配套的分析报告系统是否都符合国家卫健委最新产前筛查质量控制统计指标要求。
4、配套相应的耗材品种品规包含哪些。
5、其他相关内容。
三、调研方式
1、报名联系方式：0796-8223167（行政六楼医学装备科；法定工作日8:00-12:00 2:00-5:30）
2、报名时间2026年3月27日8:00至2026年4月1日12:00
拟4月1日下午三点在医技楼一楼调解室进行现场调研，请报名参加的供应商带上三证（营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证/备案证；营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证）
健康热线：0796-8223351
赣公网安备36080202000275号 
